• 2023-09-26
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喜报|诺泰生物阿托伐他汀钙API顺利通过GMP符合性检查

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称公司)连云港工厂于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果告知书》,所涉及产品为:原料药(阿托伐他汀钙)。


阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium)属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,是一种用于治疗高血压、心律失常和冠心病的药物。



本次《药品GMP符合性检查结果告知书》的获得,标志着连云港工厂阿托伐他汀钙原料药生产线满足GMP要求,有利于公司继续保持稳定产品质量和生产能力,再次夯实了连云港工厂的GMP管理体系。


图示:连云港工厂厂貌


连云港工厂将秉持“质量第一、用户至上”的质量方针,全方位保障药品质量,坚守质量兴企初心,为公司发展奠定坚实的质量基础!


供稿人:郑春辉


关于诺泰生物

诺泰生物(股票代码:688076)


2009年成立,2021年科创板上市


聚焦多肽药物、小分子化药


战略布局寡核苷酸药物


自主研发和CDMO业务相结合


总部及研究院位于浙江杭州


在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地


中科院专家领衔,海归博士为骨干的研发团队


建有博士后工作站


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