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多肽
诺泰生物是国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物 医药企业之一,在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域搭建了丰富的产品管线,在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。
公司是全球为数不多的具有吨级规模多肽药物年产能的企业。自动化多肽合成仪容量从20升到2000升不等,大规模多肽生产能力还包括SPPS和LPPS合成设备、制备型高效液相色谱仪、冻干工艺以及用于高通量多肽合成、纯化和分离的喷雾干燥技术。
借助工业 4.0 技术的帮助,通过数字化、自动化、机器人技术和计算机技术实现了平台现代化,极大地提升了大规模多肽生产的效率、灵活性与扩展性。
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SPPS、LPPS和合成片段策略
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聚乙二醇化、脂化、N-甲基化、PDC等的修饰
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基于质量源于设计(QbD)的工艺开发
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克级到公斤级的生产
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预工艺性能确认与工艺验证
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产品优化
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寡核苷酸
诺泰生物的寡核苷酸技术平台配备了最先进的技术设备,包括 Cytiva OligoSynt/OligoPilot 固相合成仪和 ÄKTA Avant/Process 纯化设备,能够覆盖从毫克级到公斤级的生产规模。这些平台可以为客户提供全方位的 CRDMO 服务,涵盖从临床前到临床阶段的原料药和药品的开发和生产。
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寡核苷酸
DNA、ASO、PMO、gRNA、siRNA、sgRNA、Aptamer 等
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修饰
硫代磷酸酯、2'-F、2'-OMe、2'-O-MOE、5-甲基胞嘧啶、2'-O-4'-C-Locked 等
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偶联
3’端或5’端GalNAc、三磷酸盐、胆固醇、糖类、多肽、马来酰亚胺等
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基于质量源于设计(QbD)的工艺开发
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毫克级到公斤级的生产
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工艺性能预确认与工艺验证
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产品优化
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小分子
为满足客户从临床前到商业化等各个阶段的药物开发和供应需求,诺泰生物在过去的15年间始终投入建设工艺开发能力和生产能力。凭借国际质量标准体系,我们建立起独特的行业地位,能够以战略生产合作伙伴的身份确保从克级到吨级的中间体和原料药经济高效地长期供应。我们的建德工厂拥有“端到端”生产平台,配备数百个100升到10000升不等的现代化反应釜,能够缩短产品交付周期,提供充分的灵活性。
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基于质量源于设计(QbD)的工艺开发
氢化、胺化、氰化、叠氮化、硝化、重氮化、低温技能、有机金属化学
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不对称合成、流动化学、光化学
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克级到公斤级的生产
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预工艺性能确认与工艺验证
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产品优化
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江苏连云港工厂
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多肽
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小分子
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原料药
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3 大
生产类别
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1 吨
2023年多肽产能超过
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300+ 亩
总面积
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800+ 名
员工
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1000 吨
化学品产能
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浙江建德工厂
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多肽
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小分子
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原料药
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393 台
反应釜
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100~10000 升
反应釜容量
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12 个
合成车间
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146+ 亩
总面积
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470+ 名
员工
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