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CRDMO

致力于技术的不断迭代和重点品类的全覆盖

服务简介

公司的 CRDMO 业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药 中间体及原料药的定制研发+定制生产服务,服务于创新药从临床 I、II、III 期到药品成功获批 上市后的各个阶段,通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难 题,为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药研发生产服务。

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寡核苷酸NCEs

我们的寡核苷酸CRDMO平台位于杭州市的“中国医药港小镇”。该研发中心和GMP全合规中试工厂配备顶级的思拓凡寡核苷酸合成和纯化设备。同时,我们相应的分析服务平台配备尖端的分析仪器,例如QE Plus Orbitrap质谱仪、XEVO G3 QTof质谱仪、Maldi-Tof质谱仪、圆二色谱仪、ICP-MS质谱仪等,能够对高度复杂的寡核苷酸结构进行结构解析,并对这些类型的候选药物所涉及的杂质进行极高难度的研究。该平台拥有60多名科研人员,半数以上的团队成员均具有高等教育学历以及相关领域的行业经验。我们与多个国内外合作伙伴进行ASO、SiRNA、PMO以及各类药物偶联物的研究。

项目列表

  • 项目代码
  • 项目类型
  • 分类
  • 状态
  • AT008
    CDMO (ANDA)
    SiRNA
    Process development and optimization
  • AT017
    CDMO (ANDA)
    SiRNA
    Process development (Lab scale)
  • AT018
    CDMO (ANDA)
    SiRNA
    Process development (Lab scale)
  • AT019
    CDMO (ANDA)
    SiRNA
    Process development (Lab scale)
  • AT030
    CDMO (NDA)
    SiRNA
    Toxicology batch
  • AT041
    CDMO (NDA)
    SiRNA
    Process development (Lab scale)
  • AT005
    CDMO (ANDA)
    ASO
    Engineering batch
  • AT003
    CRO
    ASO,vaccine adjuvant
    Process development (Lab scale)
  • AT035
    CRO
    ASO,vaccine adjuvant
    Process development (Lab scale)
  • AT037
    CRO
    ASO,vaccine adjuvant
    Process development (Lab scale)

生产设备

  • 合成设备
    • 寡核苷酸合成仪*3

    • 独特的自动寡核苷酸仪100*2

    • 寡核苷酸试验台

  • 纯化设备
    • ÄKTA 先锋25*1

    • ÄKTA 先锋150*1

    • ÄKTA 试验台600*1

    • ÄKTA 工艺*1

  • 超滤/透析/横向流过滤设备
    • ÄKTA Flux6*1

    • Uniflux 10*1

    • Uniflux 30*1

    • 薄膜蒸发器 (CEP-Lab, CEP-1S)

  • 冻干设备
    • Scientz 冻干机 (0.5㎡)

    • Truking 冻干机 (5㎡)