服务简介
公司的 CRDMO 业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药 中间体及原料药的定制研发+定制生产服务,服务于创新药从临床 I、II、III 期到药品成功获批 上市后的各个阶段,通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难 题,为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药研发生产服务。
寡核苷酸NCEs
我们的寡核苷酸CRDMO平台位于杭州市的“中国医药港小镇”。该研发中心和GMP全合规中试工厂配备顶级的思拓凡寡核苷酸合成和纯化设备。同时,我们相应的分析服务平台配备尖端的分析仪器,例如QE Plus Orbitrap质谱仪、XEVO G3 QTof质谱仪、Maldi-Tof质谱仪、圆二色谱仪、ICP-MS质谱仪等,能够对高度复杂的寡核苷酸结构进行结构解析,并对这些类型的候选药物所涉及的杂质进行极高难度的研究。该平台拥有60多名科研人员,半数以上的团队成员均具有高等教育学历以及相关领域的行业经验。我们与多个国内外合作伙伴进行ASO、SiRNA、PMO以及各类药物偶联物的研究。
项目列表
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项目代码
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项目类型
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分类
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状态
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AT008CDMO (ANDA)SiRNAProcess development and optimization
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AT017CDMO (ANDA)SiRNAProcess development (Lab scale)
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AT018CDMO (ANDA)SiRNAProcess development (Lab scale)
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AT019CDMO (ANDA)SiRNAProcess development (Lab scale)
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AT030CDMO (NDA)SiRNAToxicology batch
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AT041CDMO (NDA)SiRNAProcess development (Lab scale)
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AT005CDMO (ANDA)ASOEngineering batch
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AT003CROASO,vaccine adjuvantProcess development (Lab scale)
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AT035CROASO,vaccine adjuvantProcess development (Lab scale)
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AT037CROASO,vaccine adjuvantProcess development (Lab scale)
生产设备
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合成设备
寡核苷酸合成仪*3
独特的自动寡核苷酸仪100*2
寡核苷酸试验台
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纯化设备
ÄKTA 先锋25*1
ÄKTA 先锋150*1
ÄKTA 试验台600*1
ÄKTA 工艺*1
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超滤/透析/横向流过滤设备
ÄKTA Flux6*1
Uniflux 10*1
Uniflux 30*1
薄膜蒸发器 (CEP-Lab, CEP-1S)
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冻干设备
Scientz 冻干机 (0.5㎡)
Truking 冻干机 (5㎡)