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2024-10-30 -
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公司要闻|新建激素类口服固体制剂车间顺利投产
诺泰生物在连云港中华药港的口服固体制剂二车间与三车间，历经精心筹备，于近日建成并顺利投产。
该车间按照GMP标准设计，引进一线品牌设备，分别建成年产雌激素数亿片、孕激素数亿片的激素类片剂生产线。这一重大成果不仅补充了公司在高活制剂板块的空白，更为后期原料药制剂一体化奠定了坚实基础。车间凸显全程密闭生产特性，职业暴露等级按OEB4进行管理，在确保产品质量稳定的同时，也为员工的健康提供了有力保障。
新建口服固体制剂二车间、三车间顺利投产，是诺泰生物新制剂工厂建设项目——二期项目建设取得的重要里程碑，极大地丰富了制剂产线版图，进一步提升公司的市场竞争力。
目前，一期项目——口服固体制剂一车间于2024年06月正式具备商业化生产条件，该车间已完成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂等多个产品和多个品规的验证生产，产品线得到进一步丰富。三期项目——注射剂车间已启动机电安装工作；车间按照FDA/EMA标准设计，引进进口一线品牌设备，建成可达成年产小容量注射剂数亿支（包括卡式瓶线、预充针线、西林瓶线和玻璃安瓿瓶线）、冻干粉针剂数亿支的生产能力。
基于技术领先、时间领先的理念，未来我们将以更加饱满的热情和更高的标准，为患者提供更优质的服务和产品。
