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2024-06-05 -
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喜报|诺泰生物磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可
2024年06月03日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”）收到了国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦颗粒（规格：0.9g）《药品注册证书》（批准文号：国药准字H20243826）。磷酸奥司他韦颗粒为诺泰生物第8个获批的制剂产品。
关于磷酸奥司他韦颗粒
磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，通过抑制病毒释放减少病毒播散。磷酸奥司他韦最先由吉利德（Gilead）开发，后与罗氏（Roche）联合开发，其制剂产品已在全球60多个国家和地区销售，为全球公认的有效防治流感病毒药物之一。先后被纳入国内外权威指南，《流行性感冒诊疗方案》《孕产妇流感专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识》均对其推荐或首选推荐，同时是目前唯一兼具流感预防适应症的口服抗流感药物。磷酸奥司他韦颗粒适用于治疗2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用；还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。
2024年底，诺泰生物有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业，标志着诺泰生物在抗病毒药物领域迈进一大步。
品种名称 | 批准文号/受理号 | 获批时间 |
磷酸奥司他韦胶囊 | 国药准字H20223349 | 2022.05.31 |
磷酸奥司他韦颗粒 | 国药准字H20243826 | 2024.05.28 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | CYHS2300525 | 待定 |
诺泰生物将持续以卓越的药品品质和无缝的供应链管理，确保充足供应，为守护人类健康与福祉筑起坚实的后盾。
