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2024-04-17 -
新闻资讯
沙龙回顾|诺泰生物受邀参与美国药典多肽药物质量与分析圆桌沙龙
2024年4月12日，美国药典多肽药物质量与分析圆桌沙龙在上海顺利举行，诺泰生物受邀出席了本次会议。美国药典委员会 (USP) 作为全球领先的药物质量标准制定机构，致力于多肽药物质量标准建立。本次圆桌沙龙旨在促进对中国肽类治疗药物开发监管环境、行业挑战及潜在质量标准要求的深入讨论和探索。此外，就各方利益相关者之间的合作机会进行交流，以加快肽类治疗药物的发展。
会议主要围绕多肽药物展开，包括其监管框架，多肽药物分析表征和杂质分析方面的具体需求和挑战；多肽药物制造过程中控制杂质的策略、新兴趋势、技术（如 LCMS、NMR 等）；USP 多肽药物及相关杂质标准的概述，多肽类药物新标准的制定需求等。诺泰生物副总经理姜建军博士受邀就多肽药物杂质分类和产生机制及分析方法的主题进行意见分享，与多方专家共同进行了探讨。
如何做好多肽药物的质量研究，进而确定相应的质量标准已成为业界最关心的话题之一。本次圆桌沙龙有助于企业与药典标准制定机构的合作机会，以促进知识交流，克服挑战，帮助推动多肽药物行业的发展。
