公司要闻|诺泰生物连云港工厂颗粒剂生产线通过GMP符合性检查

近日，诺泰生物连云港工厂201车间颗粒剂生产线顺利通过江苏省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，正式获得《药品GMP符合性检查告知书》。该品种所用原料药匹可硫酸钠为连云港工厂103车间自产并已获批上市，标志着诺泰生物自持的复方匹可硫酸钠颗粒自原料药至终端制剂实现全产业链合规及供应。

复方匹可硫酸钠颗粒，用于结肠镜检查、X射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前的肠道清洁，是一种具有独特作用方式的特殊缓泻剂，对大肠黏膜直接作用产生温和的缓泻效果。它不仅可用于各种形态的便秘，也可免除因痔疮或肛裂等引起的排便疼痛，亦用于排便困难。

本次GMP符合性检查的顺利通过，进一步夯实了制剂生产管理及质量体系，为制剂市场开拓提供有力保障。目前，诺泰生物连云港工厂小分子化学原料药、多肽原料药及其终端制剂品种已多次通过国内GMP检查，质量体系累计4次通过美国FDA检查，1次韩国FDA检查等，公司品牌力及质量体系多次获得国内外高度认可。

诺泰生物致力于成为行业领先、最值得信赖的医药合作伙伴。未来，诺泰生物将持续践行质量管理体系，为患者提供更多优质高效的药品，赋能客户，共促产业高质量发展。

关注诺泰生物的最新动态

从毫克到千克的定制合成服务：构建模块、参考化合物、新颖化学试剂等。