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2025-03-20 -
新闻资讯
公司要闻|子公司诺泰诺和通过美国FDA现场检查
2024年10月28日至2024年11月1日，诺泰生物子公司诺泰诺和接受美国食品药品监督管理局（FDA）历时五天的现场检查。近日，收到FDA检查报告（Establishment Inspection Report)，确认顺利通过。
2022年，诺泰生物在小分子和多肽技术平台基础上，学科交叉拓展至基因治疗领域，成立子公司诺泰诺和专注寡核苷酸业务。成立二年后的2024年迎来首次FDA检查，并顺利通过，成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的头部企业。也标志着诺泰生物及其子公司的质量管理体系符合FDA对cGMP的严格要求，得到国际医药监管机构的认可，对公司的发展具有重要的里程碑意义。
