• 2025-03-20
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公司要闻|子公司诺泰诺和通过美国FDA现场检查

2024年10月28日至2024年11月1日,诺泰生物子公司诺泰诺和接受美国食品药品监督管理局(FDA)历时五天的现场检查。近日,收到FDA检查报告(Establishment Inspection Report),确认顺利通过。  

2022年,诺泰生物在小分子和多肽技术平台基础上,学科交叉拓展至基因治疗领域,成立子公司诺泰诺和专注寡核苷酸业务。成立二年后的2024年迎来首次FDA检查,并顺利通过,成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的头部企业。也标志着诺泰生物及其子公司的质量管理体系符合FDA对cGMP的严格要求,得到国际医药监管机构的认可,对公司的发展具有重要的里程碑意义。

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