• 2025-02-10
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公司要闻|口服固体制剂车间颗粒剂、干混悬剂生产线通过GMP符合性检查

诺泰生物中华药港厂区203车间颗粒剂生产线、干混悬剂生产线于2024年10月15日至10月18日接受并通过了江苏省药监局组织的GMP符合性,生产许可证增项合并生产场地变更的现场检查,于近日获得省局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。

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中华药港203车间按照FDA/EMA标准设计,引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备,设计年产能:片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂(瓶装)3600万瓶、颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋。

本次检查的顺利通过,实现了公司磷酸奥司他韦胶囊,磷酸奥司他韦颗粒,磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖,这一成就不仅标志着公司在抗病毒药物领域的持续前行,更彰显了公司的产品战略:专注于产品的迭代升级,重点品类实现全剂型、全方位的市场覆盖,从而更好地满足广大患者的健康需求与期待。

磷酸奥司他韦是治疗流感的常用药物,主要用于甲型与乙型流感的治疗,为全球公认的有效的防治流感病毒的药物之一。

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展望未来,诺泰生物将继续秉承“时间领先,技术领先”指导方针,继续践行“今天做明天的事”经营理念,沿着医药科技发展的方向,“与势为伍,布局未来”,以实际行动践行社会责任,为人类健康事业贡献智慧与力量。

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